Gestão da Qualidade para Laboratórios Clínicos
Qualidade laboratorial vai além de cumprir uma norma. Ela precisa estar presente nos processos, nas decisões e na rotina da equipe. A NÔH | BI ajuda a transformar requisitos técnicos e regulatórios em práticas mais claras, seguras e sustentáveis.
Assessoria Técnico-Científica
A Assessoria Técnico-Científica da NÔH | BI oferece suporte contínuo às áreas técnicas de laboratórios de análises clínicas, ajudando a manter processos, metodologias, documentos e resultados alinhados às boas práticas e às exigências aplicáveis. Atuamos na padronização de laudos e procedimentos, validação de métodos, equipamentos e sistemas, tratamento de não conformidades e atualização da equipe técnica. O trabalho combina conhecimento técnico e visão de processo para fortalecer a excelência analítica e aumentar a segurança e a confiabilidade dos resultados liberados pelo laboratório.
Escopo de atividades
- Revisão e padronização de máscaras de laudos
- Validação de métodos, equipamentos e sistemas, incluindo LIS e interfaceamento
- Elaboração e revisão de procedimentos técnicos, POPs e MBPs
- Suporte técnico para inclusão ou exclusão de exames do portfólio
- Discussão e solução de não conformidades técnicas
- Apoio técnico para certificações de qualidade, incluindo ONA, PALC e RDCs aplicáveis
- Pareceres e consultas técnicas sob demanda
- Atualização científica e orientação da equipe técnica
Implantação de Normas de Acreditação (PALC, ONA)
Preparar um laboratório para uma acreditação exige organização documental, adequação de processos, envolvimento das equipes e acompanhamento contínuo dos requisitos. A NÔH | BI apoia laboratórios de análises clínicas na implantação e adequação aos sistemas de acreditação PALC (SBPC/ML) e ONA. O trabalho começa com um diagnóstico do cenário atual e avança pela estruturação da gestão da qualidade, revisão de documentos, treinamento das equipes, auditorias internas e tratamento das não conformidades identificadas. Nosso objetivo é tornar a aplicação das normas mais clara e integrada à rotina, fortalecendo a conformidade técnica e organizacional, a segurança do paciente e a melhoria contínua.
Escopo de atividades
- Diagnóstico inicial com base nos requisitos da norma escolhida
- Elaboração e revisão da documentação técnica e da qualidade
- Implementação de políticas e procedimentos, incluindo POPs, MBP e planos de contingência
- Criação e estruturação da Gestão da Qualidade, com comitês, indicadores e registros
- Treinamento das equipes em boas práticas, segurança e cultura da qualidade
- Apoio na estruturação de relatórios, registros e fluxos exigidos pelas normas
- Simulação de auditorias internas e tratamento de não conformidades
- Acompanhamento técnico até a visita de acreditação ou manutenção anual
Como está a gestão da qualidade do seu laboratório hoje? Faça um diagnóstico inicial e identifique pontos que merecem atenção antes de avançar na estruturação dos processos ou na preparação para uma acreditação.
Fazer Diagnóstico GratuitoCaso Vitaly
Adequação dos processos de gestão da qualidade e adequações aos requisitos da RDC 978/2025
Conteúdo em preparação. Em breve, você vai conhecer aqui um caso real de laboratório atendido pela NÔH | BI.
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